央广网上海9月20日消息（记者 冯丽）我国约有1.4亿糖尿病患者，居全球首位。长期以来，指尖采血带来的“点状”血糖数据，难以完整呈现全天血糖波动的真实图景。尤其夜间低血糖、餐后隐匿性高血糖等关键时刻，往往因监测盲区而被忽视。

随着集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）在我国正式落地，这一局面正在迎来改变。9月18日，瞬感2代正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）的批准，成为国内首个且目前唯一获此批准的动态血糖仪。

雅培瞬感2代iCGM获批，代表我国糖尿病管理正从“监测工具”向“精准决策依据”迈出了坚实一步，糖尿病患者有了更多选择。

把“准确”变成可验证的硬门槛

动态血糖仪并非新事物。但此前市场上多数产品属于“辅助使用”范畴，其读数不能直接作为治疗决策的唯一依据，仍需指尖血确认。iCGM的核心价值，正在于打破这一限制，其测量结果可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。所以能否获得iCGM批准，直接关系到CGM数据能否进入治疗决策环节。

雅培瞬感2代iCGM获批（央广网发 受访者供图）

根据国家药监局《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》，符合iCGM标准的产品能够为患者和医疗专业人士提供更可靠的血糖数据，也为未来与自动胰岛素给药系统等智能设备的集成应用奠定基础。iCGM对产品准确性的要求已从“参考级别”提升至“决策级别”。

这一标准并非简单加码。它对全血糖区间准确度及安全性提出了严苛的要求。获得这一批准，意味着产品在低血糖、正常血糖、高血糖区间及血糖快速变化等复杂场景下，能提供经得起验证的可靠数据。

从零星“快照”到全天“录像”

中国糖尿病防治的顶层设计，已为这一转变铺设了政策轨道。2024年，国家卫生健康委等14部门联合印发《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》，明确提出推动糖尿病诊疗规范化、同质化。落实到血糖监测环节，“规范化”意味着从经验判断走向数据支撑。

持续葡萄糖监测提供的并非某个时点的“快照”，而是血糖波动的“全貌”。对患者而言，糖尿病是一种需要长期管理的慢性病，和疾病共处的时候，许多患者往往忽视一些真正影响生命健康的关键时刻，例如夜间低血糖、药物调整以及血糖剧烈波动等。在这些关键时刻，每一次糖值变化都可能影响治疗决策和健康结果。瞬感2代通过更为精准安全的持续监测葡萄糖变化，为患者和医疗专业人士提供值得信赖的数据支持，帮助做出更加精准的健康管理决策。

雅培糖尿病业务大中华区总经理李婧表示：“此次获批是对瞬感2代产品性能和临床价值的高度认可。作为中国首个符合 iCGM 批准的动态血糖仪品牌，我们将持续推动血糖监测技术的不断创新，帮助患者实现更精准的血糖管理，实现更好的健康获益。”

让高标准真正惠及更多病患

当前，我国持续葡萄糖监测的临床应用仍有广阔空间。如何让经严格验证的精准监测技术，从大城市三甲医院走向基层医疗机构，从部分患者走向更广泛人群，是政策、学会与产业共同面对的课题。

据介绍，雅培瞬感已惠及全球约800万用户，在中国，消费者可通过京东等电商平台购买，并拥有丰富的循证医学和真实世界数据支持。这些数据不仅验证了产品的临床价值，也为中国推动糖尿病规范化管理提供了参考。让可靠的血糖数据成为糖尿病管理的“基础设施”，让更多患者能在关键时刻“做对决策”，iCGM产品落地将惠及更多中国病患。